Rahmenvertrag apotheke importe

Es wird ein analytischer Rahmen vorgestellt, der zehn Arten von Bestimmungen in den vier Handelsabkommen mit möglichen Auswirkungen auf vier zentrale Ziele der Arzneimittelpolitik (Zugang und Erschwinglichkeit, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität, rationelle Verwendung von Arzneimitteln sowie lokale Produktionskapazitäten und Gesundheitssicherheit) über verschiedene Wege verknüpft. Die öffentlich zugänglichen Rechtstexte der Abkommen, einschließlich Anhängen und Nebeninstrumenten,Footnote 4 stammen von Regierungswebsites (hauptsächlich das neuseeländische Ministerium für auswärtige Angelegenheiten und Handel, Global Affairs Canada und das Office of the United States Trade Representative). Fußnote 5 Der Inhalt aller Texte, die für Arzneimittel relevant sind, wurde gescannt, um relevante Bestimmungen zu identifizieren; als nächstes wurden relevante Kapitel, Anhänge und Nebeninstrumente für eine genauere Untersuchung ausgewählt. Der Auswahlprozess wurde unabhängig vom Haupt- und zweiten Autor durchgeführt, und Diskrepanzen wurden durch Diskussionen gelöst. Rückstellungen mit möglichen Auswirkungen auf Arzneimittel wurden nach ihren Auswirkungen auf die Arzneimittelpolitik in Kategorien eingeteilt; dann über die Vereinbarungen und die festgestellten wichtigen Unterschiede abgebildet. Fußnote 6 Relevante Kapitel, Anhänge und Nebeninstrumente in jeder Kategorie wurden vom Hauptautor und einem anderen Mitglied des Forschungsteams unabhängig analysiert und Diskrepanzen durch Diskussion gelöst. Zum Zweck der Erstellung des analytischen Rahmens konzentrierte sich der Vergleich der Texte der vier Abkommen auf die Ermittlung von Bestimmungen, die im Vergleich zu den anderen Vereinbarungen neue oder schrittweise Auswirkungen auf die Arzneimittelpolitik haben könnten. Es wurden auch erhebliche Trendumkehrungen (z. B.

die Aussetzung bestimmter Bestimmungen des CPTPP) festgestellt. Kapitel, die Teil der Architektur des Abkommens sind, aber unabhängig von anderen Teilen des Textes keine Auswirkungen auf die Arzneimittelpolitik haben würden, wurden nicht in den Rahmen aufgenommen. Dazu gehören Streitbeilegungskapitel und Ausnahmekapitel. Jedes Abkommen enthält die Gesundheitsausnahme von Artikel XX Buchstabe b) aus dem Allgemeinen Zoll- und Handelsabkommen (GATT XX Buchstabe b) und wendet es auf die Verpflichtungen in einer begrenzten Teilgruppe von Kapiteln an. GATT XXb) kann von Parteien geltend gemacht werden, die eine Maßnahme verteidigen wollen, die andernfalls gegen das Abkommen als “notwendig zum Schutz des menschlichen, tierischen oder pflanzlichen Lebens oder der Gesundheit” verstoßen würde, sofern sie nachweisen können, dass die Maßnahme “kein Mittel zur willkürlichen oder ungerechtfertigten Diskriminierung zwischen Ländern darstellt, in denen die gleichen Bedingungen herrschen, oder eine verschleierte Beschränkung des internationalen Handels”. Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Gesundheitsmaßnahme von einem Streitbeilegungsgremium bestimmt wird, um nicht gegen eine Vereinbarung zu verstoßen, wenn die GATT XX(b)-Ausnahme geltend gemacht wird, ist schwer vorherzusagen und hängt von den Einzelheiten der Maßnahme sowie ihrer Anwendung und ihrem Kontext ab. Daher ist ein umfassenderes Verständnis der potenziellen Schnittpunkte und Auswirkungen von Handelsabkommen auf die nationale Arzneimittelpolitik erforderlich, um Gesundheits- und Menschenrechtsfolgenabschätzungen zu informierenFootnote 2 der Handelsabkommen, über die verhandelt wird (soweit Verhandlungstexte veröffentlicht oder durchgesickert sind) oder in der Zukunft durchgeführt werden soll, und die Erforschung ihrer Auswirkungen nach der Umsetzung. Dieses Papier soll dazu beitragen, diese Lücke zu schließen, indem die Bestimmungen in kürzlich ausgehandelten regionalen Handels- und Investitionsabkommen, die für die Pharmapolitik und -praxis relevant sind, ermittelt, die Wege nachverfolgt werden, durch die sie die Ziele der Pharmapolitik beeinflussen können (wie sie mit der Arzneimittelpolitik interagieren können, um Auswirkungen auf bestimmte ziele der Pharmapolitik zu erzielen) und einen Rahmen für die Analyse der Auswirkungen von Handels- und Investitionsabkommen auf die Pharmapolitik und den Zugang zu Arzneimitteln zu entwickeln. Das USMCA Government Procurement Chapter (Kap. 13), das dem entsprechenden TPP-Kapitel sehr ähnlich ist, gilt nur für die USA und Mexiko. Das US-Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienstleistungen ist abgedeckt, und Arzneimittel sind nicht vom Anwendungsbereich der abgedeckten Waren ausgeschlossen; subnationale Unternehmen, die an der Beschaffung von Arzneimitteln in den USA beteiligt sein können, fallen jedoch nicht ein.